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Indications de CoolSculpting^MD

Le système CoolSculpting^MD, connu également sous le nom de système ZELTIQ^MD ou de système ZELTIQ^MD Breeze (système), est un appareil de refroidissement et de réchauffement thermoélectrique non invasif qui permet d’appliquer de façon contrôlée du froid ou de la chaleur sur une région de la peau à traiter du patient. L’utilisation du système en mode refroidissement permet de réduire l’épaisseur de la couche graisseuse grâce à une lipolyse assistée par le froid, de réduire au minimum la douleur et les lésions thermiques pendant les traitements dermatologiques et au laser et de bénéficier d’un anesthésiant local pour les interventions qui provoquent un léger inconfort local. Le système peut également permettre de réaliser un traitement thermique localisé (froid ou chaud) pour limiter au minimum la douleur causée par un traumatisme ou une intervention chirurgicale et pour soulager temporairement les douleurs mineures ainsi que les spasmes musculaires. La fonction de massage proposée en option peut aussi servir à soulager temporairement les douleurs musculaires mineures, les douleurs localisées ainsi que les spasmes et à améliorer temporairement la circulation locale.

L’utilisation du système CoolSculpting^MD n’a pas été étudiée chez les enfants ni chez les femmes enceintes ou allaitantes¹.

Le procédé CoolSculpting^MD ne vous est pas destiné si vous êtes dans l'une des situations suivantes¹ :

Cryoglobulinémie
Maladie des agglutinines froides
Hémoglobinurie froide paroxystique
Zone atteinte de troubles de la circulation périphérique
Grossesse et allaitement

Faites preuve de prudence avant d’appliquer un refroidissement localisé dans les situations suivantes, car les effets de ce refroidissement sur ces affections n’ont pas été étudiés¹ :

Sensibilité connue au froid, comme une urticaire au froid, la maladie de Raynaud ou un érythème pernio
Sensibilité connue ou allergie au fructose, à la glycérine, à l’alcool isopropylique ou au propylèneglycol
Troubles de la circulation périphérique dans la zone à traiter
Troubles neuropathiques comme une neuropathie post-zostérienne ou une neuropathie diabétique
Troubles de la sensibilité cutanée
Blessures ouvertes ou infectées
Troubles hémorragiques ou utilisation concomitante d’anticoagulants
Intervention chirurgicale récente ou tissu cicatriciel dans la zone à traiter
Hernie dans la zone à traiter ou adjacente à celle-ci
Affections cutanées, comme un eczéma, une dermatite ou des éruptions cutanées dans la zone à traiter
Les effets des traitements réalisés directement au dessus d’appareils implantés actifs, comme des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs, ne sont pas connus.
Zones touchées récemment par un saignement ou une hémorragie (réchauffement)

Les effets suivants peuvent se manifester dans la zone de traitement et après un traitement.
Ces effets sont temporaires et se dissipent habituellement en quelques jours ou semaines¹.

Pendant le traitement¹ :

Sensations de traction, de tiraillement ou de léger pincement à l’endroit traité
Froid intense, fourmillements, picotements, douleurs et crampes. Ces sensations peuvent se dissiper une fois la zone visée engourdie.

Immédiatement après un traitement¹ :

Rougeur et rigidité
Décoloration transitoire et (ou) ecchymoses légères au pourtour de la zone traitée
Fourmillements et picotements

1 à 2 semaines après un traitement¹ :

Rougeur, ecchymoses et enflure
Sensibilité, crampes et douleurs
Démangeaisons, sensibilité de la peau, fourmillements et engourdissement. L’engourdissement peut persister jusqu’à plusieurs semaines après le traitement.
Sensation de pesanteur à l’arrière de la gorge qui peut se manifester à la suite d’un traitement de la zone sous-mentonnière

Effets secondaires rares¹ :

Hyperplasie adipeuse paradoxale : apparition d’une augmentation visible du volume tissulaire dans la zone traitée entre 2 et 5 mois après le traitement. Une intervention chirurgicale peut être requise.
Une douleur d’apparition tardive peut se manifester généralement quelques jours après le traitement et se dissiper en quelques semaines.
Brûlures par le froid* : des brûlures du premier et du deuxième degré peuvent survenir au cours du traitement. Elles disparaissent généralement sans séquelles avec des soins adaptés.
Symptômes vaso-vagaux* : vertiges, étourdissements, nausées, bouffées vaso-motrices, sueurs ou évanouissement pendant le traitement ou immédiatement après celui-ci.
Induration sous-cutanée : durcissement généralisé de la zone traitée et (ou) apparition possible de nodules discrets dans celle-ci après le traitement et sensation douloureuse et d’inconfort possible
Hyperpigmentation* : une hyperpigmentation peut apparaître après le traitement. Elle disparaît généralement spontanément.
Hernie : Le traitement peut contribuer à la formation d’une hernie ou exacerber une hernie existante qui pourrait nécessiter une réparation chirurgicale.

* Des brûlures par le froid, des symptômes vaso-vagaux et une hyperpigmentation ont été observés au cours des essais cliniques, tandis que les autres effets ont été signalés après la commercialisation.

1. Allergan inc., manuel d’utilisation du système CoolSculpting^MD. BRZ-101-TUM-EN3-J. 2018

Allergan inc. détient le programme de fidélisation BRILLANTES DISTINCTIONS^MD.
BRILLANTES DISTINCTIONS^MD et son dessin-marque sont des
marques de commerce d’Allergan inc.
Le logo de CoolSculpting^MD et le dessin du flocon de neige sont des marques déposées d’Allergan Esthétique, une entreprise du groupe AbbVie. Les systèmes, applicateurs et cartes CoolSculpting^MD sont des dispositifs médicaux de classe I ou IIa CE0197. ZELTIQ appartient à Allergan Esthétique, une entreprise du groupe AbbVie. Tous droits réservés.

www.allerganaesthetics.ca
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